摘要: 目的　为提高疫苗临床试验现场质量管理提供科学依据。方法　通过调查分析、文献调研以及专家访谈等方法，初步确 定疫苗临床试验现场质量管理的构成，然后将相关指标编制成问卷对疫苗临床试验研究者进行问卷调查，最后采用主成分分析法对数 据进行分析。结果　通过特征根、陡坡图检验、方差贡献率和专业含义，提取了 2 个公因子，累计贡献率为 49.898%，依次命名为“综 合因子”、“准入因子”。结论　构建的疫苗临床试验现场质量管理模型，对疫苗临床试验现场质量管理工作有现实指导意义。