摘要: 目的 建立离子选择电极测定法,研究氯化钾缓释片的人体药动学及相对生物利用度.方法 试验采用随机双交叉试验设计,20名健康受试者分别13服受试制剂或参比制剂5.0 g,用离子选择电极法测定尿钾浓度.用一室模型拟合尿钾累积排泄量一时间数据.以给药后0～48 h尿钾累积排泄量计算生物利用度,用方差分析和双单侧t检验进行制剂的等效性分析.结果 受试制剂和参比制剂的t1/2ke分别为(9.2±3.0)、(8.9±3.1)t1/2ka分别为(0.22±0.11)、(0.21±0.09)h,Rmax分别为(2.15±0.70)、(2.21±0.73)mmol·h-1受试制剂的相对生物利用度为(98.95±11.5)%.结论 两种氯化钾缓释片具有生物等效性.
摘要：目的 建立离子选择电极测定法,研究氯化钾缓释片的人体药动学及相对生物利用度.方法 试验采用随机双交叉试验设计,20名健康受试者分别13服受试制剂或参比制剂5.0 g,用离子选择电极法测定尿钾浓度.用一室模型拟合尿钾累积排泄量一时间数据.以给药后0～48 h尿钾累积排泄量计算生物利用度,用方差分析和双单侧t检验进行制剂的等效性分析.结果 受试制剂和参比制剂的t1/2ke分别为(9.2±3.0)、(8.9±3.1)t1/2ka分别为(0.22±0.11)、(0.21±0.09)h,Rmax分别为(2.15±0.70)、(2.21±0.73)mmol·h-1受试制剂的相对生物利用度为(98.95±11.5)%.结论 两种氯化钾缓释片具有生物等效性.
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