摘要: 通过建立 HPLC 双波长法同时测定 6 种防腐剂的含量,对市售糖浆剂、合剂等药品中防腐剂进行检测和数据分析, 将检测结果与《中国药典》2020 年版四部通则 0116 糖浆剂和通则 0181 合剂项下规定和药品标签标识进行比对和统计分析。检 测的有效样品数为 77 批,涉及生产企业 56 家。检出常用 6 种防腐剂:苯甲酸、山梨酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟 苯丁酯,其中苯甲酸及钠盐使用频率最高(占 75.3%);防腐剂含量有 1 批次超出标准要求;防腐剂实际检出成分与药品的标 签标识不一致有 3 批,不一致率为 3.9%。防腐剂实际检出结果与药品标签标识不一致情况为高风险点,这种情况会误导消费行 为和增加安全隐患,应持续加强监督管理。
摘要:通过建立 HPLC 双波长法同时测定 6 种防腐剂的含量,对市售糖浆剂、合剂等药品中防腐剂进行检测和数据分析, 将检测结果与《中国药典》2020 年版四部通则 0116 糖浆剂和通则 0181 合剂项下规定和药品标签标识进行比对和统计分析。检 测的有效样品数为 77 批,涉及生产企业 56 家。检出常用 6 种防腐剂:苯甲酸、山梨酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟 苯丁酯,其中苯甲酸及钠盐使用频率最高(占 75.3%);防腐剂含量有 1 批次超出标准要求;防腐剂实际检出成分与药品的标 签标识不一致有 3 批,不一致率为 3.9%。防腐剂实际检出结果与药品标签标识不一致情况为高风险点,这种情况会误导消费行 为和增加安全隐患,应持续加强监督管理。
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