摘要: 目的：探讨建立《中国药典》中指示剂（液）有效期的方法。方法：以二甲酚橙、酚酞、荧光黄和结晶紫四种指示液为研究对象，以指示剂（液）自身稳定性、灵敏度测试以及对模型药物滴定结果的影响为考察指标，并结合药品检验实验室规定的有效期，建立指示剂（液）的有效期。结果：通过试验，拟定二甲酚橙、酚酞、荧光黄和结晶紫四种指示液的有效期分别为2个月、3个月、3个月和6个月。结论：本试验通过几类典型常用指示液（剂）有效期的研究，建立了示范性研究案例，为《中国药典》中其他种类指示剂（液）有效期的建立提供方法和思路。