摘要: 药物临床试验知情同意书在撰写标题、受试者责任或义务、替代疗法、受试者责任或义务以及补助或补偿数等方 面存在的随意性问题。规范药物临床试验知情同意书的撰写，使之以严谨的形式展现于研究参与者或受试者面前，既能更好保 护研究参与者或受试者的德法权益，也能在技术伦理层面阐证药物临床试验的文明程度。
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