摘要: 临床药品说明书是经过国家药品监管局所批准的，主要是指导临床医师合理使用药物所提供的资料，其中包括药 品有效性以及安全性等重要信息，指导医师合理使用药物的剂量以及适应症。而超说明书用药一般指经国家药品监督管理部门 批准的药品说明书中未包含的药物使用方式。我国各大医疗机构虽然根据自身情况出台了超说明书用药相关规定，但由于缺乏 统一规范和法律保障，导致超说明书用药普遍存在，且存在不少安全隐患。
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