摘要: 目的　分析 65 例儿童药品不良反应 / 事件特点及其超说明书用药情况。方法　选取我院 2018-1 至 2019-1 共 65 例儿童 药物不良反应患者，采用回顾性方式分析，探讨出现不良反应的药品根据按照说明书分析是否存在超说明书用药情况，记录超说明书 用药发生率与超说明书用药类型。结果　65 例儿童药品不良反应皮肤与附件损伤发生率最高 56.92%，其次为：呼吸系统 18.46%，消 化系统 15.38%，循环系统 12.31%，全身反应 10.77%，神经系统 9.23%，其他部位 7.69%。65 例儿童药品不良反应中急诊 16 例，门诊 9 例，住院部门 40 例。其中单一用药发生超说明书 25 例，联合用药发生超说明书 40 例。65 例儿童应用 89 种药物类型，出现超剂量 最多，其次为无儿童用药信息、年龄。结论　超说明书包含超年龄给药、超剂量给药与超途径给药，其中超剂量给药发生率最高。若 儿童发生药品不良反应后，对于病情较轻的患者停药，对于病情较重的患者进行相对应治疗，保证儿童机体健康。