GC法测定二羟二丁基醚原料及其软胶囊的含量和有关物质

       摘要: 目的:建立二羟二丁基醚原料及其软胶囊的有关物质和其组分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ含量测定的方法。方法:采用FFAP 型毛细管色谱柱,分流比为1∶5,FID检测器,进样口温度250℃,检测器温度280℃,进样量1μL,程序升温。以正辛醇作为内标物,测定二羟二丁基醚有关物质及组分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ含量。结果:试验显示组分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的回归方程分别为Y=0.031X+0.003、Y=0.033X+0.016、Y=0.036X+0.002,相关系数分别为0.9985、0.9985、0.9989,分别在0.19~6.30、0.88~28.89、0.33~10.81 mg· mL-1浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系。结论:本法可适用于二羟二丁基醚原料及其软胶囊组分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的含量和有关物质测定。

作者:
苑洪忠 赵凯 于文国 王伟杰
单位:
河北凯盛医药科技有限公司,石家庄,050035 河北凯盛医药科技有限公司,石家庄 050035; 江西欧氏药业有限责任公司,新余338004
出处:
《中国药品标准》
刊期:
2016年第17卷第3期

GC法测定二羟二丁基醚原料及其软胶囊的含量和有关物质

摘要:目的:建立二羟二丁基醚原料及其软胶囊的有关物质和其组分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ含量测定的方法。方法:采用FFAP 型毛细管色谱柱,分流比为1∶5,FID检测器,进样口温度250℃,检测器温度280℃,进样量1μL,程序升温。以正辛醇作为内标物,测定二羟二丁基醚有关物质及组分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ含量。结果:试验显示组分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的回归方程分别为Y=0.031X+0.003、Y=0.033X+0.016、Y=0.036X+0.002,相关系数分别为0.9985、0.9985、0.9989,分别在0.19~6.30、0.88~28.89、0.33~10.81 mg· mL-1浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系。结论:本法可适用于二羟二丁基醚原料及其软胶囊组分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的含量和有关物质测定。

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