HPLC法测定复方愈酚麻黄糖浆中愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏

       摘要: 目的:建立测定复方愈酚麻黄糖浆中愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱法(HPLC).方法:色谱柱为Agilent SB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾(含0.1%三乙胺,用磷酸调pH至3.0)(25∶75),检测波长:260 nm,流速1.0 mL· min-1,柱温:25℃.结果:愈创甘油醚在0.012 0~1.203 5μg范围内线性关系良好,回归方程Y=2.969×105X+3.135×104(R2 =0.9998),方法回收率在99.50% ~102.82%之间(RSD在0.06%~0.41%之间)(n=9),13批样品的愈创甘油醚含量在98.23% ~ 102.84%之间;马来酸氯苯那敏在0.006 1~0.605 5μg范围内线性关系良好,回归方程Y =7.523×105X-921.9(R2=1.000 0),方法回收率在97.70% ~ 98.46%之间(RSD在0.32% ~0.64%之间)(n=9),13批样品的马来酸氯苯那敏含量在92.39%~101.2%之间;结论:该方法简便,快速,准确,可用于该制剂中愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏的含量测定.

作者:
曹桂红 黄春青 许波
单位:
贵州省食品药品检验所,贵阳,550004
出处:
《中国药品标准》
刊期:
2018年第19卷第2期
基金:
2015年国家药品标准提高项目(272)

HPLC法测定复方愈酚麻黄糖浆中愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏

摘要:目的:建立测定复方愈酚麻黄糖浆中愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱法(HPLC).方法:色谱柱为Agilent SB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾(含0.1%三乙胺,用磷酸调pH至3.0)(25∶75),检测波长:260 nm,流速1.0 mL· min-1,柱温:25℃.结果:愈创甘油醚在0.012 0~1.203 5μg范围内线性关系良好,回归方程Y=2.969×105X+3.135×104(R2 =0.9998),方法回收率在99.50% ~102.82%之间(RSD在0.06%~0.41%之间)(n=9),13批样品的愈创甘油醚含量在98.23% ~ 102.84%之间;马来酸氯苯那敏在0.006 1~0.605 5μg范围内线性关系良好,回归方程Y =7.523×105X-921.9(R2=1.000 0),方法回收率在97.70% ~ 98.46%之间(RSD在0.32% ~0.64%之间)(n=9),13批样品的马来酸氯苯那敏含量在92.39%~101.2%之间;结论:该方法简便,快速,准确,可用于该制剂中愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏的含量测定.

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