摘要: 目的　将氨基葡萄糖、胶原蛋白、透明质酸钠、维生素 K 2 、维生素 D 3 等营养成分组成不同配伍，开展配方组份 功能筛选实验，开发具有增加骨密度功能的氨糖养骨片并考察其安全性。方法　采用经口急毒实验、三项遗传毒性实验及大鼠 30d 喂养实验评价食用氨糖养骨片的安全性；将去卵巢骨质疏松大鼠分为氨糖养骨片剂量组 (250、500、1000mg/kg.bw)、拆方 Ⅰ组 (D- 氨基葡萄糖硫酸钾盐 165mg/kg.bw)、拆方Ⅱ组 (D- 氨基葡萄糖硫酸钾盐 165mg/kg.bw+ 维生素 K 2 粉 3.2mg/kg.bw)、拆 方Ⅲ组 ( 维生素 K 2 粉 3.2mg/kg.bw+ 维生素 D 3 粉 0.26mg/kg.bw)，另设假手术组与模型对照组，灌胃 90d，评价氨糖养骨片及其 组份不同配伍的保健功能。结果　经口给药，小鼠最大耐受剂量 (MTD) ＞ 10g/kg·bw，提示氨糖养骨片属于实际无毒级；三项 遗传毒性实验结果均为阴性，未见氨糖养骨片有致突变作用；大鼠喂养 30d 后，高剂量组 ( 人体推荐量的 100 倍 ) 未见与氨糖 养骨片相关的毒副作用。氨糖养骨片各剂量组及各拆方组均能显著增加骨质疏松模型大鼠股骨骨密度 (P<0.05 或 P<0.01)，氨糖 养骨片高剂量组能明显升高大鼠骨钙含量 (P<0.05)，与各拆方组比较，全配方功效更加显著 (P<0.05 或 P<0.01)。结论　氨糖养 骨片中各营养成分的不同复配组合均能改善骨质疏松，具有协同效益，安全无毒副作用适宜长期食用。