摘要: 目的　通过无菌灌装胰酪大豆胨液体培养基来评价新车间血液制品生产过程的无菌保障水平。方法　按分装操作 程序进行灌装，过程中加入最快灌装速度、最多工作人员数量、最大灌装数量、最长工作时间、常规干扰实验及非常规干扰实 验等干扰实验和干扰因素。结果　通过模拟灌装过程中的最快灌装速度、最多工作人员数量、最大灌装数量、最长工作时间、 常规干扰实验和非常规干扰实验，灌装后的培养基经放孵培养无微生物生长。结论　胰酪大豆胨液体培养基模拟灌装验证结果 证明无菌工艺能保证血液制品生产的无菌和安全性。