摘要: 目的　评价解郁清心安神汤治疗抑郁症肝郁化火，扰心伤神证的临床疗效，并评估其安全性，为中医治药疗抑郁症 提供循证学依据。方法　纳入中医辨证为肝郁化火，扰心伤神证的抑郁症患者 80 例作为研究对象，随机化分为使用解郁清心安 神汤的试验组和使用西药治疗的对照组，比较两组患者各自治疗前后汉密尔顿焦虑量表得分（HAMD）、匹兹堡睡眠量表得分 （PSQI），试验周期结束时的临床治疗有效率，并评估试验期间发生的不良反应事件。结果　试验组试验期间治疗的显效率、 有效率、总有效率明显高于对照组；两组患者治疗后 HAMD、PQSI 均优于治疗前，试验组治疗后 HAMD、PQSI 优于对照组， 有显著差异。受试者在研究期间未出现和药物相关不良反应事件。结论　解郁清心安神汤在抑郁症的治疗中疗效确切，可以改 善患者症状，改善睡眠状态，安全性高，具有较高临床运用价值。