摘要: 目的 评价核酸检测试剂用于静注人免疫球蛋白（pH4）病毒标志物检测的适用性。方法 用静注人免疫球蛋白 （pH4）成品，制备不同 pH 和不同病毒载量的检测样本，通过核酸检测试剂盒进行核酸病毒检测，完成适应性评价后，对静注 人免疫球蛋白进行检测。结果 静注人免疫球蛋白调整 pH 为 7 的样品中加入病毒后核酸检测结果均符合可接受标准，HIV、 HCV、HBV 三种病毒阳性检出率均为 100%。静注人免疫球蛋白成品 pH 为 4 的样品加入病毒载量为 0、3、5LOD 的检测结果 符合可接受标准，病毒载量为 1LOD 的样品检测结果不符合可接受标准。结论 核酸检测试剂能够用于静注人免疫球蛋白成品 的病毒标志物检测，前提是样品 pH 需调整至 7，才能确保检测结果的准确性。
摘要：目的 评价核酸检测试剂用于静注人免疫球蛋白（pH4）病毒标志物检测的适用性。方法 用静注人免疫球蛋白 （pH4）成品，制备不同 pH 和不同病毒载量的检测样本，通过核酸检测试剂盒进行核酸病毒检测，完成适应性评价后，对静注 人免疫球蛋白进行检测。结果 静注人免疫球蛋白调整 pH 为 7 的样品中加入病毒后核酸检测结果均符合可接受标准，HIV、 HCV、HBV 三种病毒阳性检出率均为 100%。静注人免疫球蛋白成品 pH 为 4 的样品加入病毒载量为 0、3、5LOD 的检测结果 符合可接受标准，病毒载量为 1LOD 的样品检测结果不符合可接受标准。结论 核酸检测试剂能够用于静注人免疫球蛋白成品 的病毒标志物检测，前提是样品 pH 需调整至 7，才能确保检测结果的准确性。
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