摘要: 目的　优选软肝颗粒的制备工艺。方法　以出粉率为指标，考察了三七粉碎程度；以干膏得率为指标，考察了提取条件；确定了浓 缩和干燥的条件；以颗粒成型性为指标，考察了辅料的种类和用量；按优选的工艺制备了三批样品，考察了工艺稳定性。结果　十二味，三七 粉碎成细粉，灭菌，备用；醋鳖甲先加 6 倍水煎煮 1 小时，滤过，药渣与叶下珠等其余十味再加水煎煮二次，第一次加 10 倍水，煎煮 2 小时； 第二次加 8 倍水，煎煮 1.5 小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为 1.25-1.30(60℃ ) 的稠膏，真空干燥（60 ～ 70℃，真空度 -0.06 ～ - 0.08Mpa）。成型工艺：糊精、甜菊素作为本品辅料，干膏：糊精 =1：1；甜菊素作为矫味剂，用量为 0.20%，80% 乙醇为润湿剂，用量为 38%。中试三批样品检测结果表明，本品工艺基本稳定。结论　所选工艺科学、合理、稳定，符合大生产的要求。