摘要: 建立气相色谱法测定药用辅料羧甲基淀粉钠中乙酸乙酯残留量的方法。方法：采用顶空气相色谱法，以水为溶剂，色谱柱为 DB-1301 石英毛细管柱，柱温 80℃，检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为 250℃，进样口温度为 150℃。结果：乙酸乙酯的检测浓度的线性范围 为 0.025～2.0mg·mL－（R＝0.9999）样品中乙酸乙酯残留量均符合 ICH Q3 的限度要求。结论：本方法简单、准确、灵敏度高、重复性好，可用 于羧甲基淀粉钠中残留量的测定。
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