摘要: 质量是企业生存发展的重要基础，只有保证产品质量，才能促进自身的长远发展。同样，质量关乎企业的效益、 关乎企业竞争的胜负以及自身的生存发展，是企业的生存根本。近年来，随着人们生活水平的提高以及健康意识的增强，药品 的质量问题得到了人们的广泛关注，原料药作为药品中的活性成分，加强对其生产的质量管控十分必要。质量风险管理是一种 常用的管理模式，在各行各业应用广泛，取得明显成效。基于此，本文对质量风险管理在原料药生产中的应用进行分析。