摘要: 目的探讨实验室内Olympus AU系列全自动生化分析仪多个检测系统肝功能11项的精密度及可比性分析。方法参照美国国家临床实验室标准化委员会EP15-A方案,BIO-RAD常规化学质控品高、低2个浓度,每天分析一个批次,每批次重复测定4次,连续5个工作日分别对肝功能11项检测项目精密度进行分析;收集患者标本20份,分别于两台生化分析仪AU5400-1、AU5400-2的4个检测单元(参比系统X,比较系统Y1、Y2、Y3)进行检测,每天测定4份,连续测定5天,并对肝功能11项结果可比性分析。结果 AU5400 4个检测单元肝功能11项精密度分别按1/4、1/3CLIA′88标准或厂家声明,批内精密度、批间精密度均在可接受范围,比较系统Y1、Y2、Y3各项目相对偏倚均小于1/2TEa CLIA′88或厂家声明,各项目相关系数均r2〉0.95。结论肝功能11项检测结果在Olympus AU系列4个检测系统精密度良好且相同项各结果呈显著相关,测定结果一致且具可比性。
摘要:目的探讨实验室内Olympus AU系列全自动生化分析仪多个检测系统肝功能11项的精密度及可比性分析。方法参照美国国家临床实验室标准化委员会EP15-A方案,BIO-RAD常规化学质控品高、低2个浓度,每天分析一个批次,每批次重复测定4次,连续5个工作日分别对肝功能11项检测项目精密度进行分析;收集患者标本20份,分别于两台生化分析仪AU5400-1、AU5400-2的4个检测单元(参比系统X,比较系统Y1、Y2、Y3)进行检测,每天测定4份,连续测定5天,并对肝功能11项结果可比性分析。结果 AU5400 4个检测单元肝功能11项精密度分别按1/4、1/3CLIA′88标准或厂家声明,批内精密度、批间精密度均在可接受范围,比较系统Y1、Y2、Y3各项目相对偏倚均小于1/2TEa CLIA′88或厂家声明,各项目相关系数均r2〉0.95。结论肝功能11项检测结果在Olympus AU系列4个检测系统精密度良好且相同项各结果呈显著相关,测定结果一致且具可比性。
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